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Conseils GMP
La fabrication de produits pharmaceutiques et alimentaires est un domaine hautement réglementé et officiellement surveillé avec de nombreuses exigences de production et de gestion de la qualité. Les bonnes pratiques de fabrication (BPF ou GMP en abrégé) font référence aux lignes directrices pour l´assurance qualité des processus de production. L´assurance qualité joue un rôle central dans la fabrication, car les écarts de qualité peuvent avoir un impact direct sur la santé des consommateurs.
Un système de gestion de la qualité conforme aux BPF sert à garantir la qualité des produits et à répondre aux exigences
contraignantes des autorités sanitaires pour la commercialisation.
NA_NDOKI Analytics propose les services suivants:
- Documentation et intégrité des données avec le Système SOP.
- Validation/qualification des appareils de laboratoires,
- Audit interne et Revue de la qualité des produits,
- Analyse des causes profondes d´erreur de fabrication et prévention de la contamination croisée,
- Gestion des déviations et CAPA,
- Hygiène industrielle, du personnel et plans d’hygiène,
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